2019辽宁医疗卫生考试面试指导：关于卫生法规的

　　【卫生法规案例分析】某市药品监督管理部门在日常监督检查过程中，发现某药品生产商擅自将库存的老批号的中药降糖药重新加工后，以新产品新批号出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。

　　随着社会经济的发展，医药行业也在逐步发展，一些不法分子和商家为了追逐利益最大化，便会伺机将一些假药或者劣药投放到市场中，给广大消费者造成损害。

　　《药品管理法》规定：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。法律规定：禁止生产(包括配制)、销售劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：(1)未标明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其他不符合药品标准规定的。

　　所以，案例中生产商用库存药重新加工后按新药出售，属于更改生产批号，是劣药。

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